El ensayo clínico en humanos de la vacuna contra el
Alzheimer en la que trabaja la empresa Araclon Biotech ya ha empezado
este mes de enero con los primeros cinco pacientes y sin que se detecte,
de momento, "ningún efecto adverso". Tras la exitosa fase de
experimentación animal, la Agencia Española del Medicamento autorizó en
septiembre de 2013 las pruebas en personas. En esta fase I, de carácter
muy preliminar, se evalúa especialmente la tolerabilidad y la seguridad
de la vacuna ABvac40 en enfermos con Alzheimer leve o moderado, si bien
no se analiza su efectividad. Su desarrollo se basa en la inmunización
contra el beta-amiloide y se trata de una innovadora inmunoterapia
activa específica frente a las proteínas beta-amiloides 40 y 42,
utilizando la parte C-terminal de estas proteínas.
El
ensayo clínico de fase I está coordinado por la Fundació ACE, se
realiza en Barcelona bajo la supervisión de la doctora Mercé Boada, y es
un estudio ciego sobre un total de 24 personas: 16 pacientes
diagnosticados y en estadio leve y ocho pacientes que reciben placebo.
Está previsto que finalice en 2015.
Sarasa
ha remarcado que los resultados de esta fase "no los sabremos hasta el
año que viene, cuando hayan pasado todos los pacientes. Ahora lo único
que sabemos es que no ha habido ningún efecto adverso, que es lo
importante", pero no conocen otros detalles de las pruebas. Una vez que
se conozcan los resultados se iniciará una segunda fase, para analizar
su funcionamiento, "si se ha estimulado el sistema inmunitario" de los
pacientes o no, y aplicar distintas dosis, si bien "eso lo sabremos en
año y medio", ha recalcado.
Araclon
Biotech también trabaja, entre otros proyectos, en la validación de un
kit de diagnóstico temprano (ABtest') de la enfermedad de Alzheimer,
basado en la detección de las fracciones del péptido beta-amiloide 17,
40 y 42, las tres con mayor presencia en sangre, que podrían ser
consideradas como potenciales biomarcadores para el diagnóstico
preclínico de la enfermedad. Actualmente tiene en marcha diversos
estudios, en colaboración con grupos de investigación de todo el mundo,
en los que participan más de mil individuos con el objetivo de disponer
de datos que permitan validar los kits basados en técnicas de ELISA.
"Veremos
cuándo" se pueden presentar, aunque "eso lo dirán las autoridades
sanitarias", por lo que "no puede decir fechas. La investigación lleva
sus tiempos, ya me gustaría al día siguiente que hago el diseño saber
los resultados", ha reiterado. Asimismo, la compañía Grifols
--propietaria del 51 por ciento de Araclon Biotech-- dirige, con la
coordinación de la doctora Mercé Boada, el proyecto AMBAR que ensaya la
terapia combinada de recambio plasmático y la reposición con albúmina en
diferentes dosis. En el estudio participan 365 enfermos en estadio
leve-moderado y se han adherido 17 hospitales españoles y 20 de EE.UU.
Grifols
ha coincidido en que la investigación "es lenta, difícil" y sus
resultados se comprueban "de aquí a veinte años" y, por ello, el trabajo
que desarrollan en los centros "está infravalorado", a pesar de ser
esencial.
Apoyo institucional
Respecto
al apoyo de las instituciones al desarrollo de estos proyectos, la
presidenta de Aragón, Luisa Fernanda Rudi, ha apuntado que el Ejecutivo
aragonés es consciente de la importancia que tiene la inversión en
investigación. "A pesar de que los tiempos que vivimos no lo ponen
fácil, tienen mi compromiso de que seguiremos trabajando en su apoyo" ha
garantizado, para apreciar que este esfuerzo debe realizarse desde lo
público y contando "con el sector privado".
El
alcalde Juan Alberto Belloch ha considerado que, desde la
administración, "sí somos sensibles" a esta enfermedad que afecta a unas
800.000 personas en España, a uno de cada diez mayores de 65 años, y ha
asegurado que el consistorio "está dispuesto a implantar planes de
ayuda para las familias", algo que desea estudiar con el Ejecutivo
aragonés.
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